诺和诺德公司近日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请，请求禁止生产其畅销减肥药Wegovy和Ozempic的仿制药。据公司首席财务官Karsten Munk Knudsen透露，已有100人因服用这些复方仿制药而住院，其中10人不幸身亡。
诺和诺德强调，Wegovy和Ozempic的药物结构相当复杂，当前市场上的制药商难以确保仿制药的安全性。这两种药物的主要成分司美格鲁肽（semaglutide）一直供不应求，导致一些复方仿制药公司试图通过混合或改变药物成分来复制该药物。
然而，FDA的报告指出，这类复方药物的使用存在重大风险。由于缺乏FDA的严格监管，这些药物可能含有未知杂质，且剂量方面也可能存在问题。
司美格鲁肽作为一种广受认可的治疗2型糖尿病及辅助超重、肥胖人群控制体重的药物，其市场需求一直旺盛。但由于供应紧张，仿制药的问题愈发凸显。
诺和诺德的此次申请凸显了仿制药市场的监管难题，也引发了公众对于药物安全性和供应问题的进一步关注。
