南新制药宣布核心募投项目重大调整，引发市场关注。这家在今年第三季度业绩遭遇严重下滑的制药企业，近日宣布对其“创新药研发项目”下的两个子项目进行了重要变更。
根据南新制药11日晚间发布的公告，公司决定终止“帕拉米韦干粉吸入剂”项目，并将该项目的剩余募集资金全部转移至“帕拉米韦吸入溶液”项目。帕拉米韦干粉吸入剂项目原计划投入募集资金4930万元，截至公告发布前，已使用532.53万元，剩余4397.47万元将全部用于帕拉米韦吸入溶液项目。转移后，帕拉米韦吸入溶液项目的募集资金总额将从1.70亿元增加至2.14亿元。
南新制药还宣布将帕拉米韦吸入溶液项目的预定可使用状态延期至2026年12月31日，原计划该项目将于2024年12月31日完成。这一变动无疑给公司的业绩增长带来了新的不确定性。
据了解，创新药研发项目是南新制药在IPO时的核心募投项目，总计划投入募集资金4.10亿元，占所有募投项目金额的37.42%。帕拉米韦吸入溶液项目和干粉吸入剂项目则是该项目的核心子项目。然而，由于干粉吸入剂项目研发难度大、进度缓慢，且与吸入溶液项目存在竞争关系，公司决定终止该项目的开发。
帕拉米韦吸入溶液是南新制药自研的国家2.2类改良型新药，是对其现有的1.1类新药帕拉米韦氯化钠注射液的剂型创新。该药物可直接作用于呼吸道局部，具有更好的依从性，目前正在准备III期临床试验。南新制药曾表示，帕拉米韦吸入溶液有望成为全球第一个上市的雾化吸入抗流感药物，是公司在研项目的重中之重。
然而，由于近年来国家药监局对吸入制剂及流行性感冒适应症项目的审评审批标准不断提高，帕拉米韦吸入溶液项目需要补充开展更多的临床试验。同时，该项目的适应症具有较强的季节性和区域性，导致临床试验进度缓慢，从而引发项目延期。
在主导产品遭遇竞争压力、研发进度缓慢且没有新产品上市的情况下，南新制药曾表示将通过投资并购、引进药品注册批件等方式寻找新的增长点。然而，此次募投项目的调整无疑给公司的未来发展带来了新的挑战。
