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2岁以上儿童及成人“湿疹”多了一款新药,中国自主研发

2024-12-02来源:封面新闻编辑:瑞雪

特应性皮炎是一种慢性复发性炎症性疾病,常常被人通俗地称为“湿疹”。近年来,这一疾病发病率持续上升,是疾病负担最重的一类皮肤病。

12月1日,澎湃新闻记者获悉,国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序,批准由上海泽德曼医药科技有限公司申报的“本维莫德”乳膏上市,该药用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎。该乳膏是一种非激素类外用药,是我国自主研发具有全新作用机制和靶点的创新药,也是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体(AhR)调节剂。

“本维莫德”乳膏的临床研究主要研究者为北京大学人民医院皮肤科张建中教授。他介绍,特应性皮炎是一种常见慢性炎症性瘙痒性皮肤病,以红斑丘疹和剧烈瘙痒为主要表现,常反复发作,难以根治,严重影响患者生活质量,特应性皮炎儿童患病率达15%-20%,高于成人。在所有皮肤病中,特应性皮炎的疾病负担排第一位。

张建中教授进一步介绍:“外用治疗是特应性皮炎的基本治疗,超过90%的患者需要外用治疗,目前我国外用药种类十分有限,极大限制了治疗选择,尤其是适应于儿童人群的外用治疗需求远未满足,临床迫切需要新的治疗药物。”

此前临床研究显示,这一乳膏治疗8周,患者湿疹面积与严重度指数改善75%以上的患者比例达54.4%,显著优于安慰。同时,用药后大部分患者可在数小时内快速改善瘙痒,用药一周,湿疹面积和严重度指数显著改善。这一乳膏对儿童患者的疗效更好,治疗8周,儿童患者中湿疹面积与严重度指数改善比例达69.2%。

从这一外用药的不良反应来看,数据显示:不良反应发生率低,大部分为用药部位轻中度一过性红斑瘙痒反应,大部分随着用药逐步自行消失。

针对该药上市获批,中华医学会皮肤性病学分会主任委员高兴华教授表示:“作为皮肤科医生,我感到十分振奋。特应性皮炎患者急需新的药物,作为非激素类外用药,这一乳膏获批上市为特应性皮炎的治疗增加了新的选择。”

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