微电生理近日公布了其2024年度的业绩预告，展现出强劲的增长势头。据披露，公司预计全年实现归母净利润在4700万元至5600万元之间，同比大幅增长726.23%至884.44%；扣非净利润预计在470万元至560万元，成功实现扭亏为盈。
作为一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域医疗器械研发、生产和销售的企业，微电生理的业绩增长主要得益于其高值耗材销售占比的持续提升。特别是TrueForce®压力监测射频消融导管、IceMagic®冷冻消融系列产品以及FireMagic®微电极射频消融导管等，市场表现尤为亮眼。TrueForce®压力导管自上市以来，在国内外使用量迅速增长，累计已超过5000例，并在海外20余个国家成功实现商业化。
在2024年的集采中，微电生理的多款高值耗材产品成功进入大型医学中心，特别是在房颤等复杂术式中的应用，使用量呈现持续增长趋势。同样，拥有电生理器械的惠泰医疗也透露，其三维电生理手术量增长迅速，进一步验证了电生理市场的广阔前景。
值得注意的是，微电生理的海外业务在2024年也取得了显著增长，营业收入同比增长超过60%。其中，中东俄非区域和欧盟区域是海外市场收入占比较高的地区。增长的原因主要得益于新开国家市场的拓展、已覆盖区域的增量销售，以及压力导管、磁定位环肺导管等新产品的成功导入。
在海外获批进度方面，微电生理的压力导管和磁定位环肺导管已经获得欧盟CE认证，进一步巩固了其在国际市场的地位。同时，公司正在加快推进冷冻消融系列产品的注册工作，并计划后续重点推广更加复杂和精密的术式，以满足不同患者的治疗需求。
PFA（脉冲消融）产品作为当前电生理厂商的研发重点，微电生理也在积极布局。公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时，正全力推进PFA项目的研发进度，以实现“冰、火、电”三大能量平台的全面覆盖。微电生理自主研发的压力脉冲导管已完成临床入组，并进入国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查的公示阶段，有望在未来获得注册批准。
与此同时，微电生理的参股公司商阳医疗的PFA一代产品也正在注册中，预计将在2025年上半年获得国家药品监督管理局的注册证书。另外，公司的肾动脉消融项目也正处于临床试验阶段，正在多家中心开展临床入组工作。而FlashPoint®肾动脉射频消融系统也已经通过了国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，为公司未来的发展注入了新的动力。
