近期，迪哲医药（股票代码：688192.SH）对其原计划在2023年实施的《定增方案》进行了大幅修订，并向市场公布了最新版本的募资计划。此次修订距离初次方案发布已有一年半之久。
<以及p补充>公司根据流动资金最初。的其中《，定增新药方案研发》，项目迪占据哲最大医药份额旨在，筹集不超过26.08亿元的资金，主要用于推动“新药研发项目”、“国际标准创新药产业化项目”，计划投资18.01亿元，占总募资额的近70%。然而，在最新的《修订稿》中，公司决定将募资上限下调至18.48亿元，较原计划减少了约30%。具体到新药研发项目，其募资额也从18.01亿元大幅削减至10.42亿元，降幅超过42%。其他两个项目的募资计划则维持不变。
对于新药研发项目募资额的大幅下调，迪哲医药在《修订稿》中并未给出明确解释。但从项目的具体投向来看，资金仍将主要用于舒沃替尼、戈利昔替尼、以及DZD8586等药品的临床研究。
值得注意的是，自2023年提交《定增方案》以来，迪哲医药的研发环境已发生显著变化。彼时，舒沃替尼和戈利昔替尼均尚未获批上市。但随后，舒沃替尼在2023年8月获批用于治疗特定类型的晚期非小细胞肺癌，戈利昔替尼也在次年6月获批用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤。
在未有产品产生销售收入，且多个产品管线在国内外开展临床研究的情况下，迪哲医药曾面临严重的资金压力。2021年至2023年，公司研发费用逐年攀升，分别达到5.88亿元、6.65亿元和8.01亿元，同期净亏损也持续扩大，分别为6.70亿元、7.36亿元和11.08亿元。公司现金及现金等价物余额从2021年初的5.09亿元迅速下降至2023年底的7392.66万元。
然而，随着舒沃替尼和戈利昔替尼的相继上市，迪哲医药的财务状况开始有所改善。2023年，公司凭借舒沃替尼实现营收9128.86万元。进入2024年，随着戈利昔替尼也开始贡献销售收入，公司前三季度营收快速增长至3.38亿元。截至2024年9月底，公司现金及现金等价物余额已回升至1.31亿元。
迪哲医药还积极寻求全球化发展，加快产品海外上市进程。公司透露，已与美国、欧盟等海外药品监管机构保持积极沟通。在海外布局方面，舒沃替尼的全球多中心注册临床研究已在2024 ASCO年会上以口头报告形式公布，并达到主要研究终点。今年11月，舒沃替尼在美国提交上市申请，成为中国源头创新的肺癌靶向药中首款向美国FDA递交新药上市申请的产品。
与此同时，戈利昔替尼胶囊针对复发难治性外周T细胞淋巴瘤的国际研究也处于注册临床阶段，而DZD8586针对B细胞非霍奇金淋巴瘤的全球I/II期临床研发也在持续推进中。据悉，DZD8586是迪哲医药自主研发的一款全球首创、针对B-NHL的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，可完全穿透血脑屏障，有望成为公司下一款获批上市的创新药产品。
